粉体の封じ込め能力を評価
"サロゲートパウダーテスト"
高薬理活性物質の代わりに危険性の低い代替試料を用いて曝露危険度を評価。
ORIENTALでは、テストプロトコル設定・代替試料の提供・サンプリング・分析・結果報告といったテストに必要な項目をパッケージにしたお得なプランをご用意しております。
¥ 550,000〜(税抜)
サロゲートパウダーテストとはSurrogate Powder Test
⾼薬理活性物質の封じ込め対策として⽤いられる、アイソレーター、エンクロージャーなどの性能評価試験として世界中で広く採⽤されている⽅法が、ISPE(国際製薬技術協会)の定める「SMEPAC(医薬品製造機器の粒⼦封じ込め(コンテインメント)性能評価)」です。代替(=サロゲート)試料を用いることから、サロゲートパウダーテストと呼ばれています。
パッケージプラン
~ご相談から分析まで~Package Plan
テストプロトコル作成〜サンプリング〜分析〜報告書作成まで性能評価に必要な項⽬をパッケージにしたお得なプランをご⽤意しております。当社製品はもちろん、他社製品の性能評価も行っております。
選べるサロゲート試料Lactose vs Naproxen sodium
サロゲート試料には、ラクトースかナプロキセンナトリウムをご選択頂けます。この2つはサロゲートパウダーテストにおいて、最もよく使⽤されるサロゲート試料です。⼀般的に、必要とされる封じ込め性能⽬標(CPT)や実際に使用される試料との類似性を考慮して使い分けられます。
テスト実施のステップSteps for Surrogate Powder Test
ヒアリングを行い、その内容をもとにテストプロトコル、サンプリングポイントなどの設定を行います。設定したプロトコルにもとづき、実際の作業を代替試料を用いて行っていただき、その際の飛散量をサンプリングします。その後、サンプルを分析、結果をご報告させていただきます。自社ですべて実施するため、スピーディーな結果報告が可能です。