新型コロナウイルスの取扱時における安全対策
目次
新型コロナウイルス (SARS-CoV-2 / COVID-19)の取扱い時における安全対策
Laboratory Biosafety Recommendations for SARS-CoV-2 and COVID-19
現在世界中で蔓延している新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の拡大を阻止することは医療従事者や検査機関にとって、大きな課題となっている。COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2は新しいウイルスであるが、米国疾病予防管理センター(CDC)および世界保健機関(WHO)による暫定ガイドラインは、臨床および研究段階におけるサンプルの安全な取扱いに関する疑問に答えている。このガイドラインに従うことにより、研究員やその他の人々へのリスクを大幅に低減することが期待される。
ここでは、CDCおよびWHOの暫定ガイドラインが示す情報から、特に考慮すべき事項を抜粋して紹介する。
Q: COVID-19サンプルを受け取る前に、実験室ではどのような準備が必要なのか？
A: COVID-19サンプルを受け取る前に、施設の安全衛生責任者にガイダンスを求める。さらにCDCとWHOはどちらもその施設・研究内容を考慮して、固有のリスクアセスメントを実施することを推奨している。SARS-CoV-2は新しいウイルスであるが、他の病原性ウイルスと類似している点もある。そのため、既存のBSL実験室などに若干の手を加えることで、COVID-19サンプルを適切に取り扱う環境を構築できる場合もある。
Q: COVID-19の疑いのあるサンプルを取り扱う実験室には、どのバイオセーフティーレベル(BSL)が推奨されるのか？
A：CDCは、呼吸器検体、血液（および血液成分） 、尿などの患者のサンプルを扱う臨床検査室は、BSL2 [P2レベル]施設内で標準予防策を実践することを推奨している。さらに、全長ゲノムRNAを含む作業もBSL2で行う必要があるとしている。
標準予防策：https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/isolation/index.html#5
高濃度の生ウイルス（増殖や分離など）を伴う活動、または大量の感染性サンプルは、BSL3 [P3レベル]環境以上で取り扱う必要があるとしている。
各バイオセーフティレベルの要件のリストはhttps://www.cdc.gov/labs/BMBL.html を参照されたい。
Q: COVID-19サンプルを取り扱うには、どのようなタイプの設備が必要か？
A: CDCとWHOは現在、攪拌、ピペット作業、遠心分離、またはその他の作業の結果としてエアロゾルまたは飛沫が発生する可能性がある場合は常に、クラスII安全キャビネットを使用することを推奨している。クラスII安全キャビネットは、「作業者保護（研究員）」、「試料保護（サンプル）」、および「環境保護（実験室）」の３つを実現することができる設備として、COVID-19サンプルの取扱いに対応する。 クラスII安全キャビネット内の HEPAフィルターで処理されたクリーン度ISOクラス5相当の層状気流パターンによりRT-PCRを使用したCOVID-19サンプルの分析に適切な環境を実現する。クラスIIタイプA2またはタイプC1の安全キャビネットが適しており、外部排気に関する要件はない。クラスIIタイプB2の安全キャビネットは、構造上屋外に排気する必要があるが、B2タイプでもサンプルの取扱いは可能である。
注：COVID-19サンプルの処理（またはその他の用途）に使用するクラスII安全キャビネットは、使用する前に適切な性能試験を実施する必要がある。
Q: SARS-CoV-2に対して使用が推奨される実験室用除染剤は何か？
A: 現在、CDCは、環境保護庁(EPA)のリストNで承認された除染剤を使用することを推奨しており、そのすべてについてSARS-CoV-2に対する使用を承認している。リストに記載のある多くの除染剤には、過酸化水素、アルコール、漂白剤、または第4級アンモニウム成分が含まれている。 SARS-CoV-2に対する特定の薬剤の適合性が不明な場合は、除染剤の製造元に確認するべきである。
Q: SARS-CoV-2ウイルスとCOVID-19サンプルを扱う実験室では、どのようなリソースやガイダンスを利用できるか？
A: 以下のサイトに参考となる情報が数多く掲載されている：
- ABSAインターナショナル：https://absa.org/covid19toolbox
- CDC：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html
- WHO：https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
参照
- Centers for Disease Control, Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/lab-biosafety-guidelines.html - World Health Organization, Laboratory biosafety guidance related to the novel coronavirus (2019-nCoV)
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/laboratory-biosafety-novel-coronavirus-version-1-1.pdf?sfvrsn=912a9847_2
＊本記事はLabconco Corporation.が2020年3月17日公開した記事を要約したものであり、日本国内での最新の法規・基準などと異なる場合があります。理由の如何を問わず、閲覧者が法令等を誤認し生じた損害について、当社は一切責任を負わないものとします。原文はこちらよりご確認ください
